试验性依那西普生命体类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物医学美国公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物酰胺 CHS-0214 在之前重度慢性斑块突起银屑病病征之前进行的一项 3 期研究超越其主要往北。

「我们很欣慰这些些阴性病理结果，」 Coherus 副总裁CEO、医学博士 Finck 称之为。「对于需要依那西普放射治疗的病征来说，CHS-0214 是一个重要的为了让。如果赢取管理管理机构批准，CHS-0214 有可能为病征发放一种高质量的放射治疗为了让，可用依那西普所适用的适应症。」

「这项后期病理先行者的到达进一步有效性了我们开发平台在促进生物酰胺的产品朝着向规范市场竞争获批的能力，」 Coherus 副总裁副总裁CEO Lanfear 称之为。

CHS-0214 与依那西普在可靠性上无法病理有意涵的歧异

该往北基于 12 周时的银屑病活动和严重影响程度指数（PASI）评价。在 12 周时，主要往北，即与基线相对在 PASI 的平均百分比叠加及与基线相对在 PASI 上超越 75% 改善的测试者比例处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对等效。两款的产品在可靠性上无法病理有意涵的歧异。

「我们受到这项有效性性研究数据集的鼓舞，」Baxalta 执行执行长、生物酰胺总裁 Rosa-Björkeson 称之为。「斑块突起银屑病对病征的生活质量及自我感觉有显著负面影响，所以以前赢取放射治疗抗生素是非常必要的。如果赢取批准，CHS-0214 将不断扩大之前重度慢性斑块突起银屑病病征对放射治疗为了让的得到。」

这项研究继续在短期内进行到 52 周。这项银屑病研究是两项大规模 3 期有效性性研究之一，其借此可用 CHS-0214 在当今世界市场竞争的上市申请。第二项在类风湿病症病征之前进行的 3 期研究结果再一在 2016 年第一季度赢取。

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编者： 冯志华